আমাদের মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা একটি ক্রমাগত তিন-পর্যায়ে যাচাইকরণ প্রক্রিয়া হিসাবে কাজ করে যা কাঁচামাল অনুমোদন,-প্রক্রিয়া উৎপাদন পর্যবেক্ষণ, এবং ব্যাচের অধীনে চূড়ান্ত ব্যাচ রিলিজ টেস্টিং-সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি এবং সামঞ্জস্য নিশ্চিত করার জন্য নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন অবস্থার অধীনে।
কাঁচামাল নিয়ন্ত্রণ
সমস্ত আগত সামগ্রীগুলিকে কোয়ারেন্টাইন অবস্থার অধীনে রাখা হয় এবং শুধুমাত্র সরবরাহকারীর যোগ্যতা যাচাইকরণ, COA ক্রস{0}}চেকিং, যেখানে প্রযোজ্য বিশ্লেষণমূলক পদ্ধতি ব্যবহার করে পরিচয় নিশ্চিতকরণ, এবং পূর্বনির্ধারিত গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ডের বিপরীতে রঙ, গন্ধ এবং কণার সামঞ্জস্যের মূল্যায়ন সহ শারীরিক পরিদর্শন করা হয়।
প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণে-
পাউডার মিশ্রন ব্যাচের জন্য মাল্টি-পয়েন্ট ইউনিফর্মিটি টেস্টিং, ক্যাপসুল এবং ট্যাবলেট প্রি-মেটেরিয়াল সিস্টেমের জন্য প্রবাহযোগ্যতা এবং আর্দ্রতা নিরীক্ষণ, এবং তাপমাত্রা, মিশ্রণের সময়, এবং রাসায়নিক বা পেপটাইড প্রক্রিয়াগুলির জন্য মধ্যবর্তী ফলন যাচাইয়ের মতো প্রতিক্রিয়া অবস্থা ট্র্যাকিং সহ আমরা উত্পাদনের সময় পর্যায়ভুক্ত নমুনা সম্পাদন করি।
চূড়ান্ত পণ্য পরীক্ষা
প্রতিটি ব্যাচ এইচপিএলসি ব্যবহার করে সক্রিয় উপাদান অ্যাস টেস্টিং করে যেখানে প্রযোজ্য, স্থিতিশীলতার জন্য আর্দ্রতা পরিমাপ{0}}সংবেদনশীল ফর্মুলেশন, প্রাসঙ্গিক পরিপূরক বিভাগের জন্য মাইক্রোবায়াল সীমা পরীক্ষা, এবং QC রিলিজ অ্যাপের আগে চেহারা, রঙের সামঞ্জস্য এবং প্যাকেজিং অখণ্ডতা মূল্যায়ন সহ শারীরিক পরিদর্শন।
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
আমরা যৌগিক পরীক্ষা এবং বিশুদ্ধতা যাচাইয়ের জন্য HPLC, উদ্বায়ী যৌগ সনাক্তকরণের জন্য GC, মৌলিক ঘনত্ব বিশ্লেষণের জন্য UV স্পেকট্রোমেট্রি এবং গ্র্যাভিমেট্রিক আর্দ্রতা বিশ্লেষণ সিস্টেম সহ বৈধ শিল্প বিশ্লেষণমূলক পদ্ধতি প্রয়োগ করি, পণ্য বিভাগ এবং ফর্মুলেশন গঠন দ্বারা নির্ধারিত পদ্ধতি নির্বাচন সহ।
ট্রেসেবিলিটি সিস্টেম
প্রতিটি ব্যাচকে একটি অনন্য শনাক্তকরণ কোড বরাদ্দ করা হয় যা কাঁচামালের লট নম্বর, উৎপাদন পরামিতি লগগুলি সহ, সময়, তাপমাত্রা এবং মিশ্রণের শর্তগুলি,{0}}প্রক্রিয়ায় QC স্যাম্পলিং ফলাফল, চূড়ান্ত পরীক্ষার রিপোর্ট, এবং প্যাকেজিং রেকর্ডের সাথে, শিপমেন্ট যাচাইকরণের জন্য নিয়ন্ত্রিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণের নমুনাগুলি সংরক্ষণ করা হয়।
ডকুমেন্টেশন
আমরা ব্যাচ-বিশ্লেষণের নির্দিষ্ট শংসাপত্র (COA), পূর্ণ ব্যাচ উত্পাদন রেকর্ড, প্রযুক্তিগত ডেটা শীট (TDS) এবং MSDS ডকুমেন্টেশন প্রদান করি যেখানে প্রযোজ্য, ক্লায়েন্টদের দ্বারা নির্দিষ্ট করা গন্তব্য দেশের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে সারিবদ্ধ রপ্তানি ডকুমেন্টেশন সমর্থন।